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宿迁市2017年1-8月份药械不良反应(事件)及药物滥用监测情况的通报
发布时间: 2017-09-01   访问量:0   保护视力色:

宿食药监药生2017149

 

宿迁市2017年1-8月份药械不良反应

(事件)及药物滥用监测情况的通报

 

各县(区)市场监督管理局:

现将全市2017年1-8月份药械不良反应(事件)及药物滥用监测报告情况通报如下:

一、总体情况

2017年1-8月份,市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应(ADR)报告表3368例,其中新严报告数654例;医疗器械不良事件(MDR)报告表874例;药物滥用监测报告表50份。

二、各辖区报表数量

各辖区上报ADR、MDR、药物滥用报告情况详见表1。

1. 各县(区)上半年MDR报告表退回情况统计表

辖区

药品不良反应报告

医疗器械不良事件报告

药物滥用监测报告

2017年任务总数

上报总数

新严比(30%

2017任务数

合格报告数

严重报告完成率

2017任务数

上报

总数

沭阳县

1600

1479

15.6%

1140

331

74%

50

0

泗阳县

850

220

15.9%

600

48

0

50

0

泗洪县

880

660

18.5%

630

137

56%

50

0

宿豫区

550

274

36.1%

360

32

5.6%

50

25

宿城区

800

735

22.2%

600

325

100%

50

25

合计

4680

3368

19.4%

3330

874

——

250

50

 

三、工作要求

从统计情况来看,除ADR报告总数达到序时进度外,ADR新严报告数(新严比)、MDR报告总数、药物滥用报告数均距全年目标任务有一定差距,部分县区差距较大。请各县(区)局高度重视,进一步加大监测工作力度,确保完成序时进度。同时应加强对基层上报单位的督促指导,切实提升报告质量。一要注意不良事件报告范围。如非医疗器械产品不必上报。二要注意报告和审核时限,督促报告单位及时上报。三要注意产品信息,逐项填报齐全,不得缺项。

特此通报。

                  宿迁市食品药品监督管理局

                       2017年91

 

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